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兽药GMP现场考核结果公示 (2019年第8批)

时间:2019年11月25日 来源:

         根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药GMP检查验收评定标准》,省农业农村厅派出的专家组对山西省芮城县红宝兽药有限责任公司、山西兆益生物有限公司、山西首爱动物药业有限公司、运城市潇池丰生物科技有限公司实施GMP的过程进行现场考核。现将考核情况予以公示,公示时间为20191125日至2019129日,请将意见和建议反馈至省农业农村厅行政审批管理处。

 

联系方式如下:

邮政编码:030002

   址:太原市迎泽区新建路59号

电话:0351-7731253

传真:0351-7731253

电子邮件:nytspc@163.com

 

兽药GMP现场考核结果公示表

编号

企业

名称

考核范围

考核

类型

现场考核结果

现场考

核日期

考核组成员名单

1

山西省芮城县红宝兽药有限责任公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2019年11月19日-20日

组长:古少鹏

组员:吕小虎、郝文树

2

山西兆益生物有限公司

粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、非无菌原料药(乙酰甲喹、喹烯酮)

复验、原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2019年11月20日

组长:古少鹏

组员:吕小虎、郝文树

3

山西首爱动物药业有限公司

粉剂/散剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)

复验、迁址重建

推荐为GMP合格生产线

2019年11月21日

组长:古少鹏

组员:吕小虎、郝文树

4

运城市潇池丰生物科技有限公司

非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2019年11月21日-22日

组长:古少鹏

组员:吕小虎、郝文树

 

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