兽药GMP现场考核结果公示 (2021年第7批)
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》,省农业农村厅派出的专家组对山西福瑞沃农大生物技术工程有限公司、大同同星抗生素有限责任公司生物分公司实施GMP的过程进行现场考核。现将考核情况予以公示,公示时间为2022年1月1日至2022年1月15日,请将意见和建议反馈至省农业农村厅行政审批管理处。
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兽药GMP现场考核结果公示表
编号 | 企业 名称 | 考核范围 | 考核 类型 | 现场考核结果 | 现场考 核日期 | 考核组成员名单 |
1 | 山西福瑞沃农大生物技术工程有限公司 | 粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体,D级) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2021年12月28日-29日 | 组长:吴涛 组员:卢香玲、吕小虎、宋艳红、李赟 |
2 | 大同同星抗生素有限责任公司生物分公司 | 非无菌原料药(D级,土霉素) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2021年12月30日-31日 | 组长:吴涛 组员:卢香玲、吕小虎、宋艳红、李赟 |