兽药GMP现场考核结果公示 (2022年第1批)
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》,省农业农村厅派出的专家组对山西大禹生物工程股份有限公司、太原市威尔潞威科技发展有限公司、国药集团威奇达药业有限公司实施GMP的过程进行现场考核。现将考核情况予以公示,公示时间为2022年1月13日至2022年1月27日,请将意见和建议反馈至省农业农村厅行政审批管理处。
联系方式如下:
邮政编码:030002
地 址:太原市迎泽区新建路59号
电话:0351-7731261
传真:0351-7731261
电子邮件:nytspc@163.com
兽药GMP现场考核结果公示表
编号 | 企业 名称 | 考核范围 | 考核 类型 | 现场考核结果 | 现场考 核日期 | 考核组成员名单 |
1 | 山西大禹生物工程股份有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂 | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2022年1月7日-8日 | 组长:任万军 组员:侯丽丽、薛强 |
2 | 太原市威尔潞威科技发展有限公司 | 粉剂/预混剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体,D级) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2022年1月9日-10日 | 组长:任万军 组员:侯丽丽、薛强 |
3 | 国药集团威奇达药业有限公司 | 非无菌原料药(D级,阿莫西林、氨苄西林) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2022年1月11日-12日 | 组长:任万军 组员:侯丽丽、薛强 |