兽药GMP现场考核结果公示 (2022年第5批)
兽药GMP现场考核结果公示 (2022年第5批)
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》,省农业农村厅派出的专家组对芮城县方宏动物药业有限公司、芮城绿曼生物药业有限公司、芮城天通动保药业有限公司、山西省芮城科龙兽药有限公司、芮城县同仁兽药有限公司实施GMP的过程进行现场考核。现将考核情况予以公示,公示时间为2022年6月15日至2022年6月21日,请将意见和建议反馈至省农业农村厅行政审批管理处。
联系方式如下:
邮政编码:030002
地 址:太原市迎泽区新建路59号
电 话:0351-7731261
传 真:0351-7731261
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兽药GMP现场考核结果公示表
编号 | 企业名称 | 考核范围 | 考核类型 | 现场考核结果 | 现场考核日期 | 考核组成员名单 |
1 | 芮城县方宏动物药业有限公司 | 粉剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非无菌原料药(D级,乙酰甲喹、卡巴匹林钙) | 原址改扩建 | 推荐为 GMP合格生产线 | 2022年6月9日-10日 | 组长: 陈启友 组员:武晋孝、孙耀贵、雷变兰、郝卫芳 |
2 | 芮城绿曼生物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 原址改扩建 | 推荐为 GMP合格生产线 | 2022年6月11日-12日 | 组长: 陈启友 组员:武晋孝、孙耀贵、雷变兰、郝卫芳 |
3 | 芮城天通动保药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非无菌原料药(D级,乙酰甲喹、卡巴匹林钙) | 原址改扩建 | 推荐为 GMP合格生产线 | 2022年6月12日-13日 | 组长: 陈启友 组员:武晋孝、孙耀贵、雷变兰、郝卫芳 |
4 | 山西省芮城科龙兽药有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、散剂、非无菌原料药(D级,乙酰甲喹)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体) | 原址改扩建 | 推荐为 GMP合格生产线 | 2022年6月11日-12日 | 组长: 吴涛 组员:宋艳红、李赟 |
5 | 芮城县同仁兽药有限公司
| 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、散剂、非无菌原料药(D级,乙酰甲喹、喹烯酮) | 原址改扩建 | 推荐为 GMP合格生产线 | 2022年6月12日-13日 | 组长: 吴涛 组员:宋艳红、李赟 |