兽药GMP现场考核结果公示 (2022年第8批)
兽药GMP现场考核结果公示 (2022年第8批)
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》,省农业农村厅派出的专家组对山西兆益生物有限公司、山西梅迪亚生物科技有限公司实施GMP的过程进行现场考核。现将考核情况予以公示,公示时间为2022年7月14日至2022年7月20日,请将意见和建议反馈至省农业农村厅行政审批管理处。
联系方式如下:
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兽药GMP现场考核结果公示表
编号 | 企业名称 | 考核范围 | 考核类型 | 现场考核结果 | 现场考核日期 | 考核组成员名单 |
1 | 山西兆益生物有限公司 | 非最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(中药提取)/片剂、粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体,D级)、非无菌原料药(D级,乙酰甲喹) | 原址改扩建 | 推荐为 GMP合格生产线 | 2022年7月4日-6日 | 组长: 金世清 组员: 侯丽丽 郝卫芳 |
2 | 山西梅迪亚生物科技有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级) | 原址改扩建 | 推荐为 GMP合格生产线 | 2022年7月7日-8日 | 组长: 金世清 组员: 侯丽丽 郝卫芳 |