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兽药GMP现场考核结果公示 (2022年第1批)

时间:2022年01月12日 来源:山西省农业农村厅

    根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》,省农业农村厅派出的专家组对山西大禹生物工程股份有限公司、太原市威尔潞威科技发展有限公司、国药集团威奇达药业有限公司实施GMP的过程进行现场考核。现将考核情况予以公示,公示时间为2022年1月13日至2022127日,请将意见和建议反馈至省农业农村厅行政审批管理处。 

    

联系方式如下:

邮政编码:030002 

    址:太原市迎泽区新建路59号 

电话:0351-7731261

传真:0351-7731261

电子邮件:nytspc@163.com 

    

  兽药GMP现场考核结果公示表 

编号

企业

名称

考核范围

考核

类型

现场考核结果

现场考

核日期

考核组成员名单

1 

山西大禹生物工程股份有限公司

粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线 

2022年1月7日-8日 

组长:任万军

组员:侯丽丽、薛强

2

太原市威尔潞威科技发展有限公司

粉剂/预混剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体,D级)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线 

2022年1月9日-10日 

组长:任万军

组员:侯丽丽、薛强

3

国药集团威奇达药业有限公司

非无菌原料药(D级,阿莫西林、氨苄西林)

复验

推荐为GMP合格生产线 

2022年1月11日-12日 

组长:任万军

组员:侯丽丽、薛强


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