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兽药GMP现场考核结果公示 (2022年第3批)

时间:2022年05月17日 来源:

    根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》,省农业农村厅派出的专家组对山西惠川生物科技有限公司山西海嘉利药业有限公司山西博晟洋药业有限公司运城市康达生物科技有限公司山西九安生物科技有限公司山西博锐生物工程有限公司山西恒远康和药业有限公司山西天新格生物科技有限公司山西双鹰药业有限公司实施GMP的过程进行现场考核。现将考核情况予以公示,公示时间为2022年518日至2022年61日,请将意见和建议反馈至省农业农村厅行政审批管理处。

联系方式如下:

邮政编码:030002 

    址:太原市迎泽区新建路59号 

电话:0351-7731261

传真:0351-7731261

电子邮件:nytspc@163.com 

    

  兽药GMP现场考核结果公示表 

编号 

企业 

名称 

考核范围 

考核 

类型 

现场考核结果 

现场考 

核日期 

考核组成员名单 

1 

山西惠川生物科技有限公司

非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、外用杀虫剂(固体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2022510-11日 

组长:侯丽丽

组员:宋艳红     郭丽娜

2

山西海嘉利药业有限公司

非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2022511-12日 

组长:侯丽丽

组员:宋艳红     郭丽娜

3

山西博晟洋药业有限公司

非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2022513日 

组长:侯丽丽

组员:宋艳红     郭丽娜

4

运城市康达生物科技有限公司

非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、外用杀虫剂(固体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2022514日 

组长:侯丽丽

组员:宋艳红     郭丽娜

5

山西九安生物科技有限公司

非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2022515日 

组长:侯丽丽

组员:宋艳红     郭丽娜

6    

山西博锐生物工程有限公司

粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(中药提取)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2022510-11

组长:卢香玲

组员:武晋孝     郝卫芳

7    

山西恒远康和药业有限公司

粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2022512-13

组长:卢香玲

组员:武晋孝     郝卫芳

8    

山西天新格生物科技有限公司

非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、消毒剂原料药(苯扎溴铵、聚维酮碘、月苄三甲氯铵)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2022513-14

组长:卢香玲

组员:武晋孝     郝卫芳

9    

山西双鹰药业有限公司

粉剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂(含中药提取)/口服酊剂(中药提取)、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2022515-16

组长:卢香玲

组员:武晋孝     郝卫芳


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