兽药GMP现场考核结果公示 (2022年第3批)
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》,省农业农村厅派出的专家组对山西惠川生物科技有限公司、山西海嘉利药业有限公司、山西博晟洋药业有限公司、运城市康达生物科技有限公司、山西九安生物科技有限公司、山西博锐生物工程有限公司、山西恒远康和药业有限公司、山西天新格生物科技有限公司、山西双鹰药业有限公司实施GMP的过程进行现场考核。现将考核情况予以公示,公示时间为2022年5月18日至2022年6月1日,请将意见和建议反馈至省农业农村厅行政审批管理处。
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兽药GMP现场考核结果公示表
编号 | 企业 名称 | 考核范围 | 考核 类型 | 现场考核结果 | 现场考 核日期 | 考核组成员名单 |
1 | 山西惠川生物科技有限公司 | 非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、外用杀虫剂(固体) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2022年5月10日-11日 | 组长:侯丽丽 组员:宋艳红 郭丽娜 |
2 | 山西海嘉利药业有限公司 | 非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2022年5月11日-12日 | 组长:侯丽丽 组员:宋艳红 郭丽娜 |
3 | 山西博晟洋药业有限公司 | 非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2022年5月13日 | 组长:侯丽丽 组员:宋艳红 郭丽娜 |
4 | 运城市康达生物科技有限公司 | 非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、外用杀虫剂(固体) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2022年5月14日 | 组长:侯丽丽 组员:宋艳红 郭丽娜 |
5 | 山西九安生物科技有限公司 | 非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2022年5月15日 | 组长:侯丽丽 组员:宋艳红 郭丽娜 |
6 | 山西博锐生物工程有限公司 | 粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(中药提取) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2022年5月10日-11日 | 组长:卢香玲 组员:武晋孝 郝卫芳 |
7 | 山西恒远康和药业有限公司 | 粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2022年5月12日-13日 | 组长:卢香玲 组员:武晋孝 郝卫芳 |
8 | 山西天新格生物科技有限公司 | 非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、消毒剂原料药(苯扎溴铵、聚维酮碘、月苄三甲氯铵) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2022年5月13日-14日 | 组长:卢香玲 组员:武晋孝 郝卫芳 |
9 | 山西双鹰药业有限公司 | 粉剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂(含中药提取)/口服酊剂(中药提取)、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2022年5月15日-16日 | 组长:卢香玲 组员:武晋孝 郝卫芳 |