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兽药GMP现场考核结果公示 (2022年第5批)

时间:2022年06月14日 来源:


兽药GMP现场考核结果公示 (2022年第5批)

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》,省农业农村厅派出的专家组对芮城县方宏动物药业有限公司、芮城绿曼生物药业有限公司、芮城天通动保药业有限公司、山西省芮城科龙兽药有限公司、芮城县同仁兽药有限公司实施GMP的过程进行现场考核。现将考核情况予以公示,公示时间为2022年615日至2022年621日,请将意见和建议反馈至省农业农村厅行政审批管理处。

联系方式如下:

邮政编码:030002 

    址:太原市迎泽区新建路59号 

    话:0351-7731261

    真:0351-7731261

电子邮件:nytspc@163.com 

兽药GMP现场考核结果公示表

编号

企业名称

考核范围

考核类型

现场考核结果

现场考核日趋

考核组成员名单

1

芮城县方宏动物药业有限公司

粉剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非无菌原料药(D级,乙酰甲喹、卡巴匹林钙)

原址改扩建

推荐为

GMP合格生产线

2022年6月9日-10日

组长:

陈启友

组员:武晋孝、孙耀贵、雷变兰、郝卫芳

2

芮城绿曼生物药业有限公司

粉剂/预混剂、散剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)

原址改扩建

推荐为

GMP合格生产线

2022年6月11日-12日

组长:

陈启友

组员:武晋孝、孙耀贵、雷变兰、郝卫芳

3

芮城天通动保药业有限公司

粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非无菌原料药(D级,乙酰甲喹、卡巴匹林钙)

原址改扩建

推荐为

GMP合格生产线

2022年6月12日-13日

组长:

陈启友

组员:武晋孝、孙耀贵、雷变兰、郝卫芳

4

山西省芮城科龙兽药有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、散剂、非无菌原料药(D级,乙酰甲喹)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体)

原址改扩建

推荐为

GMP合格生产线

2022年6月11日-12日

组长:

吴涛

组员:宋艳红、李赟

5

芮城县同仁兽药有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、散剂、非无菌原料药(D级,乙酰甲喹、喹烯酮)

原址改扩建

推荐为

GMP合格生产线

2022年6月12日-13日

组长:

吴涛

组员:宋艳红、李赟


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