兽药GMP现场考核结果公示 (2022年第6批)
兽药GMP现场考核结果公示 (2022年第6批)
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》,省农业农村厅派出的专家组对山西易多利动物药业有限公司、山西鑫诚兽药有限公司、山西地茂伟业生物技术有限公司实施GMP的过程进行现场考核。现将考核情况予以公示,公示时间为2022年6月28日至2022年7月4日,请将意见和建议反馈至省农业农村厅行政审批管理处。
联系方式如下:
邮政编码:030002
地 址:太原市迎泽区新建路59号
电 话:0351-7731261
传 真:0351-7731261
电子邮件:nytspc@163.com
兽药GMP现场考核结果公示表
编号 | 企业名称 | 考核范围 | 考核类型 | 现场考核结果 | 现场考核日期 | 考核组成员名单 |
1 | 山西易多利动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 原址改扩建 | 推荐为 GMP合格生产线 | 2022年6月22日 | 组长: 孙涛 组员: 卢香玲、郝卫芳 |
2 | 山西鑫诚兽药有限公司 | 粉剂、口服溶液剂(含中药提取) | 迁址重建 | 推荐为 GMP合格生产线 | 2022年6月23日-24日 | 组长: 孙涛 组员: 卢香玲、郝卫芳 |
3 | 山西地茂伟业生物技术有限公司 | 散剂 | 原址改扩建 | 推荐为 GMP合格生产线 | 2022年6月24日-25日 | 组长: 孙涛 组员: 卢香玲、郝卫芳 |