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兽药GMP现场考核结果公示 (2022年第8批)

时间:2022年07月13日 来源:


兽药GMP现场考核结果公示 (2022年第8批)

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》,省农业农村厅派出的专家组对山西兆益生物有限公司、山西梅迪亚生物科技有限公司实施GMP的过程进行现场考核。现将考核情况予以公示,公示时间为2022年714日至2022年720日,请将意见和建议反馈至省农业农村厅行政审批管理处。

联系方式如下:

邮政编码:030002 

    址:太原市迎泽区新建路59号 

    话:0351-7731261

    真:0351-7731261

电子邮件:nytspc@163.com 

兽药GMP现场考核结果公示表

编号

企业名称

考核范围

考核类型

现场考核结果

现场考核日期

考核组成员名单

1

山西兆益生物有限公司

非最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(中药提取)/片剂、粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体,D级)、非无菌原料药(D级,乙酰甲喹)

原址改扩建

推荐为

GMP合格生产线

2022年7月4日-6日

组长:

金世清

组员:

侯丽丽

郝卫芳

2

山西梅迪亚生物科技有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)

原址改扩建

推荐为

GMP合格生产线

2022年7月7日-8日

组长:

金世清

组员:

侯丽丽

郝卫芳


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