兽药GMP现场考核结果公示 (2022年第12批)
兽药GMP现场考核结果公示 (2022年第12批)
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》,省农业农村厅派出的专家组对山西浩东同达生物科技有限公司、芮城绿曼生物药业有限公司实施GMP的过程进行现场考核。现将考核情况予以公示,公示时间为2022年9月14日至2022年9月20日,请将意见和建议反馈至省农业农村厅行政审批管理处。
联系方式如下:
邮政编码:030002
地 址:太原市迎泽区新建路59号
电 话:0351-7731261
传 真:0351-7731261
电子邮件:nytspc@163.com
兽药GMP现场考核结果公示表
编号 | 企业名称 | 考核范围 | 考核类型 | 现场考核结果 | 现场考核日期 | 考核组成员名单 |
1 | 山西浩东同达生物科技有限公司 | 口服溶液剂(含中药提取)、片剂/颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级) | 原址改扩建 | 推荐为 GMP合格生产线 | 2022年9月7日-8日 | 组长: 卢香玲 组员: 侯丽丽 郝卫芳 |
2 | 芮城绿曼生物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) | 原址改扩建 | 推荐为 GMP合格生产线 | 2022年9月8日-9日 | 组长: 卢香玲 组员: 侯丽丽 郝卫芳 |